फार्मास्युटिकल तैयारी में बायोमेडिकल पॉलिमर सामग्री हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज (एचपीएमसी) का आवेदन
हाल, एचपीएमसी, जुन खुराकमा सबैभन्दा ठूलो फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्टहरू मध्ये एक बनेको छ, किनकि एचपीएमसीसँग अन्य पूरक मेकिंगको फाइदाहरू छैनन्।
1. रासायनिक निष्क्रियता एचपीएमसी एक प्रकारको गैर-आयनिक सेलुलोज ईथर हो, जसको समाधानले आयनिक चार्ज लिँदैन र धातु नुन वा आयनिक ऑर्गेनिक्ससँग प्रतिक्रिया गर्दैन। त्यसैले तयारीको क्रममा यो र अन्य सामग्रीबीच कुनै प्रतिक्रिया छैन।
2. स्थिरता यो एसिड र क्षारमा अपेक्षाकृत स्थिर छ, र दीर्घकालीन भण्डारणको समयमा पीएच 3 ~ 11 को बीच राम्रो चिपचिपाहट स्थिरता प्रदान गर्दछ। जलीय घोलतुलनात्मक रूपमा एन्जाइम-प्रतिरोधी छन्। एचपीएमसी प्रयोग गरेर तयारी सामग्री, यसको गुणस्तर र स्थिरता पारंपरिक सामग्री (डेक्सट्रिन, स्टार्च, आदि) भन्दा राम्रो छ।
3. सुरक्षा एचपीएमसीलाई सामान्यतया एक गैर-विषाक्त र गैर-चिडचिडे सामग्रीको रूपमा मानिन्छ, डब्ल्यूएचओले एचपीएमसीको लागि स्वीकार्य दैनिक सेवन निर्दिष्ट गरेको छैन किनकि खपत गरिएको स्तरहरू स्वास्थ्यको लागि खतराको प्रतिनिधित्व गर्दैन।
4. चिपचिपाहट नियामक हुन सक्छ एचपीएमसीको विभिन्न चिपचिपाहटको डेरिवेटिवहरू विभिन्न अनुपात अनुसार एक अर्कासँग जटिल हुन सक्छ। यसको चिपचिपाहट निश्चित नियमहरू अनुसार परिवर्तन गर्न सकिन्छ, र राम्रो रैखिक सम्बन्ध छ, त्यसैले यो अनुपातको सन्दर्भमा आवश्यकताहरू अनुसार छनौट गर्न सकिन्छ।
5. चयापचय जडता एचपीएमसी शरीरमा अवशोषित र चयापचय हुँदैन, र गर्मी दिन सक्दैन, त्यसैले यो एक सुरक्षित औषधीय तयारी सामग्री हो।
6. चिसो पानीमा घुलनशील 40 डिग्री सेल्सियस वा 70% इथेनॉल अन्तर्गत चिसो पानीमा घुलनशील, व्यावहारिक रूपमा तातो पानीमा अघुलनशील तर जेलेशन।
फार्मास्युटिकल तैयारी में एचपीएमसी का आवेदन
1.As बाइन्डर र डिस्इन्टिग्रेन्ट
कम चिपचिपाहट ग्रेड ट्याब्लेट, गोली, दानेदारमा बाइन्डर र डिस्इन्टिग्रेन्टको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, जबकि उच्च चिपचिपाहट ग्रेडहरू बाइन्डरको रूपमा मात्र प्रयोग गरिन्छ। 2% र 5% डब्ल्यू / डब्ल्यू को बीच सांद्रता विभिन्न प्रकार र आवश्यकताहरु अनुसार गीला-वा सुक्खा ग्रैनुलेशन प्रक्रियाहरूमा बाइंडरको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
2.As फिल्म-कोटिंग र फिल्म-गठन सामग्री
फिल्म कोटिंग सामग्रीको रूपमा एचपीएमसी प्रयोग गर्दै, तालिकामा स्वाद, उपस्थिति, आदि लुकाउन परम्परागत तालिकाहरूसँग तुलना गर्ने कुनै महत्त्वपूर्ण फाइदाहरू छैनन्। तर यसको कठोरता, फ्रिबिलिटी, हाइग्रोस्कोपिकिटी, विघटन, कोटिंग वजन को डिग्री एक राम्रो गुणवत्ता सूचक छ। कम चिपचिपाहट ग्रेडजलीय फिल्म-कोटिंग समाधानमा प्रयोग गरिन्छ, जबकि उच्च चिपचिपाहट ग्रेड कार्बनिक सॉल्वैंट्सको साथ प्रयोग गरिन्छ। चिपचिपाहट ग्रेडमा निर्भर गर्दछ, 2-20% डब्ल्यू / डब्ल्यू को सांद्रता फिल्म-कोट ट्याब्लेटहरूमा फिल्म-गठन समाधानको लागि प्रयोग गरिन्छ।
3.As रिटार्डेन्ट, नियन्त्रित रिलीज एजेन्ट र च्यानल एजेन्ट
ट्याब्लेट र क्याप्सूलमा 10-80% डब्ल्यू / डब्ल्यूको स्तरमा म्याट्रिक्सबाट औषधिहरूको रिहाईलाई रोक्न उच्च चिपचिपाहट ग्रेडहरू प्रयोग गर्न सकिन्छ। कम चिपचिपाहट ग्रेडहरू निरन्तर र नियन्त्रित रिलीज तयारीहरूमा प्रयोग गरिएको च्यानल एजेन्टहरूको रूपमा, प्रारम्भिक खुराकको लागि यस प्रकारको ट्याब्लेटको चिकित्सीय प्रभाव छिटो पुग्न सकिन्छ र औषधि निरन्तर वा नियन्त्रित रिलीज, यसैले शरीरमा प्रभावकारी रक्त सांद्रता कायम राखिन्छ। हाइड्रेशन जेल लेयर गठन पछि पानी को तहत एचपीएमसी, कंकाल देखि ड्रग्स को रिलीज तंत्र मुख्य रूप देखि जेल परत को प्रसार र जंग शामिल छ।
4.As जैविक चिपकने वाला
बायोएडेन्सिभ टेक्नोलोजी, जैविक आसंजनको साथ बहुलक सामग्रीको अनुप्रयोग, जैविक झिल्लीमा आसंजनको माध्यमबाट, निरन्तरता र कम्प्याक्टनेसको श्लेष्म झिल्लीसँग सम्पर्क बढाउनुहोस्, ढिलो औषधि रिलीज, र श्लेष्म झिल्लीद्वारा अवशोषित, उपचारको उद्देश्यमा पुग्नुहोस्। अब व्यापक रूपमा ग्यास्ट्रोइन्टेस्टाइनल ट्रैक्ट, योनि, मौखिक म्यूकोसा रोगहरूको उपचार जस्ता क्षेत्रहरूमा प्रयोग गरिन्छ। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जैविक आसंजन टेक्नोलोजी, हालैका वर्षहरूमा विकसित एक नयाँ प्रकारको औषधि वितरण प्रणाली हो, यसले ग्यास्ट्रोइन्टेस्टाइनल ट्र्याक्टमा फार्मास्युटिकल तयारीको अवधारण समय मात्र लम्ब्याउँदैन, तर झिल्लीको औषधि र अवशोषण साइट सम्पर्क प्रदर्शन पनि बढाउँछ, सेल झिल्ली तरलताको परिवर्तन, आन्द्राउपकला कोशिकाहरूको औषधि प्रवेश वृद्धि गर्दछ, ताकि औषधिहरूको जैव उपलब्धता सुधार गर्न सकियोस्।
5.As मोटाई एजेंट और सुरक्षात्मक कोलाइड
एचपीएमसी 0.45% ~ 1.0% को एकाग्रताको लागि गाढा एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। एचपीएमसीले हाइड्रोफोबिक चिपकने को स्थिरता पनि बढाउन सक्छ। एक सुरक्षात्मक कोलोइडको रूपमा, यसले थोपाहरू र कणहरूलाई कोलेसिंग वा एग्लोमेरेटिंगबाट रोक्न सक्छ, यसैले तलछटको गठनलाई रोक्छ, 0.5% ~ 1.5% को सामान्यतया प्रयोग गरिएको एकाग्रता।
6.As कैप्सूल दीवार सामग्री
सामान्यतया, क्याप्सूलको क्याप्सूल भित्ता सामग्रीलाई जिलेटिनलाई प्राथमिकता दिइन्छ। जिलेटिनको प्रसंस्करण सरल छ, तर त्यहाँ श्रृंखला समस्याहरू र घटनाहरू छन्, जस्तै भिजेको अक्सिजन संवेदनशील औषधिको सुरक्षा खराब छ, औषधि विघटन कम भएको छ, क्याप्सूल गोलेहरू भण्डारणमा ढिलाइ गर्दछ। एचपीएमसीक्याप्सूल तयारीको लागि जिलेटिनको विकल्पको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, जसले मोल्डेबिलिटी र प्रयोग परिणामहरू सुधार गर्दछ, र विश्वमा व्यापक रूपमा फैलिएको छ।
7.As सामयिक जेल्स
चिपकने वाला तयारी को एक प्रकार को रूप मा जेल, यस्तो सुरक्षा, सुन्दर, सफा गर्न सजिलो, कम लागत, सरल तयारी प्रविधि, र औषधिसंग राम्रो संगतता को रूप मा लाभ को एक श्रृंखला छ, यस प्रकार छाला, आँखा र अन्य बाह्य तैयारी को विकास दिशा बन्न। उदाहरणका लागि, पर्कुटेनियस ड्रग डेलिभरी जेलहरू हालैका वर्षहरूमा अध्ययन गरिएको एक नयाँ खुराक फारम हो, यसले ग्यास्ट्रोइन्टेस्टाइनल ट्र्याक्टमा औषधिहरू नष्ट हुनबाट जोगाउँछ, तर ड्रग साइड इफेक्टहरू पार गर्न प्रभावकारी औषधि रिलीज प्रणालीहरू मध्ये एक पनि बनेको छ।
8.As निलम्बित गर्ने एजेन्ट
उच्च चिपचिपाहट ग्रेडहरू 0.5-1.5% डब्ल्यू / डब्ल्यूको स्तरमा निलम्बन प्रकार तरल सूत्रहरूमा निलम्बन एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, निलम्बन प्रभाव राम्रो छ, फैलाउन सजिलो छ, स्टिक भित्ता होइन, फ्लोक्युलेसन अनाज ठीक र चिकनी छ।
एसएमईडीडीएस के 9.As अवरोधक
सेल्फ-माइक्रोइमल्सिफाइङ ड्रग डेलिभरी सिस्टम (एसएमईडीडीएस) एक नयाँ औषधि वितरण प्रणाली हो, औषधि, तेल चरण, इमल्सीफायर र वर्दीको सहायक इमल्सिफायरद्वारा, जुन स्थिर र पारदर्शी मिश्रण हो, र प्रिस्क्रिप्शन संरचना सरल, सुरक्षा र स्थिरता हो। [39] तर अघुलनशील औषधिहरूको लागि, पानीमा घुलनशील फाइबर बहुलक सामग्रीहरू प्रायः थपिन्छन्, जस्तै एचपीएमसी, पीवीपी, माइक्रोमोल्सनमा नि: शुल्क औषधिहरू र औषधिहरू ग्यास्ट्रोइन्टेस्टाइनल ट्र्याक्टमा सुपरसेचुरेटेड समाधानमा पुग्छन्, घुलनशीलता बढाउन र जैव उपलब्धता बढाउन।
