फिल्म कोटिंग समाधान को लागी HPMC को प्रभाव
जलीय फिल्म कोटिंग प्रविधिहरू फार्मास्यूटिकल उद्योगमा हालको चासोको विषय हो। यो प्रविधिको पेन्ट र टाँसने प्रविधि दुवैमा उदाहरणहरू छन्। यो बहुलक, सतह, मेकानिक्स, र rheological विज्ञान जस्तै लागू विज्ञान को एक क्षेत्र हो। कोटिंग को गुणस्तर फिल्म कोटिंग सामाग्री मा निर्भर गर्दछ। तसर्थ, विभिन्न फिल्म कोटिंग सामग्रीबाट बनेका फिल्महरूको घुलनशीलता, पारगम्यता, मेकानिकल र rheological गुणहरू अध्ययन गर्न धेरै प्रयासहरू समर्पित गरिएको छ। फार्मास्युटिकल फिल्म कोटिंग्सको अध्ययनले प्राय: कास्टिङ वा स्प्रे गर्ने प्रविधिहरूद्वारा तयार गरिएका नि:शुल्क फिल्महरूको मेकानिकल गुणहरूको जाँच गरेको छ। कोटिंग समाधानका rheological गुणहरू फिल्म कोटिंग प्रक्रियामा महत्त्वपूर्ण छन् किनभने तिनीहरूको स्प्रेइ, atomization, फैलावट, र प्रवेश चरण (4) मा प्रभावहरू छन्। Aulton र सहकर्मीहरूले लोचदार, प्लास्टिक र अध्ययन गरेका छन् इन्डेन्टेशन विधि (1) द्वारा HPMC फिल्महरूको भिस्कोइलास्टिक गुणहरू। ओबारा र सहकर्मीहरू (२) द्वारा चलचित्र तयारी विधिहरू (कास्ट र स्प्रे गरिएको फिल्महरू) को प्रभावहरू अध्ययन गरियो। फिल्महरूको जल वाष्प प्रसारण र मेकानिकल गुणहरू (पन्चर बल र % लम्बाइ) पोलिमर प्रकार र चिपचिपाहट, प्लास्टिसाइजर प्रकार र एकाग्रता (3) को प्रकार्यको रूपमा अनुसन्धान गरियो। यस अनुसन्धानको उद्देश्य कोटिंग समाधानहरूको भिस्कोइलास्टिक व्यवहारमा पोलिमर ग्रेड र प्लास्टिसाइजर आणविक वजनको प्रभावहरूको जाँच गर्नु थियो।
HPMC ग्रेडको नतिजा र छलफल प्रभाव HPMC (E5, E15 र E50) को विभिन्न ग्रेडको हानि ट्यान्जेन्ट ω विरुद्ध प्लट गरिएको थियो । यी नतिजाहरूले देखाउँछन् कि हानि ट्यान्जेन्ट ω = 6.25 (चिसो गुणहरू) मा बढ्छ र त्यसपछि HPMC E50 को लागि उच्च आवृत्तिमा घट्छ। HPMC E5 ले देखाउँछ कि 60 ° C (चित्र 1) बाहेक सबै तापक्रमहरूमा यसको कम चिपचिपापनको कारणले गर्दा यो फ्रिक्वेन्सीमा हानि ट्यान्जेन्ट घट्छ । यो तापक्रम HPMC थर्मल जेलिङ बिन्दु (=52 ° C) भन्दा बढी छ, त्यसैले वर्षा हुन्छ र प्रणालीले उच्च चिपचिपापन र उच्च हानि ट्यान्जेन्ट देखाउँछ। E5 र E15 को 15% (w/v) समाधानहरूको व्यवहार बीचको भिन्नता E5 र E50 समाधानहरूमा देख्न सकिने भन्दा कम छ, किनभने तुलनात्मक रूपमा समान आणविक वजनहरू (चित्र 2)। वसन्त (लोचदार तत्वहरू) र ड्यासपटहरू (चिसो तत्वहरू) को संयोजनबाट बनेको मेकानिकल मोडेल प्रयोग गरेर, दोलन अन्तर्गत कोटिंग समाधानहरूको व्यवहारलाई राम्रोसँग बुझ्न सकिन्छ। उच्च फ्रिक्वेन्सीमा, स्प्रिङहरू लम्बिन र इम्पोज्ड शीयर अन्तर्गत संकुचित हुन सक्छन् तर ड्यासपटहरूलाई सार्नको लागि धेरै कम समय हुन्छ (5)। तसर्थ, प्रणालीले अनिवार्य रूपमा मोड्युलस G को लोचदार ठोसको रूपमा व्यवहार गर्दछ। कम फ्रिक्वेन्सीमा, स्प्रिंगहरू पनि विस्तार गर्न सक्छन् तर यस अवस्थामा ड्यासपटहरू सार्नको लागि पर्याप्त समय हुन्छ र तिनीहरूको विस्तार स्प्रिंग्सको भन्दा धेरै हुन्छ।
तसर्थ प्रणालीले अनिवार्य रूपमा चिपचिपापन η को चिपचिपा तरल पदार्थको रूपमा व्यवहार गर्दछ। HPMC एकाग्रताको प्रभाव rheological डेटा र फिल्म कोटिंग प्रक्रियामा वास्तविक अवस्थाको निकटता अनुसार, T = 40 ° C, ω = 6.25 र f = 1 Hz छानबिनको लागि छनोट गरिएको थियो। हानि ट्यान्जेन्टमा HPMC एकाग्रता र प्लास्टिसाइजर आणविक वजनहरूको। नतिजाहरूले देखाए कि पोलिमर एकाग्रता 10% बाट 20% w/v मा परिवर्तन हुँदा सबै अवस्थामा फ्रिक्वेन्सी बढ्दा हानि ट्यान्जेन्ट बढ्छ। 0.004278, 0.006923 र 0.009028 को हानि ट्यान्जेन्ट वृद्धि क्रमशः 10, 15, 20% w/v HPMC E5 समाधानहरूको लागि फेला पर्यो। यो बहुलक समाधान सञ्जालको थप उलझन बिन्दुसँग सम्बन्धित हुन सक्छ किनकि पोलिमर एकाग्रता बढ्यो। तसर्थ, बहुलक समाधानले उच्च भण्डारण मोड्युलस, हानि ट्यान्जेन्ट र चिपचिपा गुणहरू देखाउँछ।
सन्दर्भ
(1) ऑल्टन एमई, अब्दुल-रज्जाक एमएच और होगन जेई। "जलीय प्रणालियों से व्युत्पन्न हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमेथाइल सेलुलोज फिल्मों के थेमेकेनिकल गुण"। ड्रग देव. इंडी. फार्म. (1981) 7: 649-568
(२) एस ओबारा, डब्ल्यू जेम्स। नि: शुल्क फिल्महरूको गुणहरू तयार स्प्रे गर्ने प्रविधिद्वारा जलीय पोलिमरबाट। Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) सी रेमुनान-लोपेज र आर बोडमेयर। मेकानिकल र पोलिसैकराइडको जल वाष्प प्रसारण गुण चलचित्रहरू। औषधि देव। इन्ड. फार्म। (1996) 22: 1201-1209
(4) एस मानद, एच ओरफाई र ए शोजाई। को प्रभाव स्प्रे गरिएको थोपा आकारमा प्लास्टिसाइजर आणविक वजन अप्रत्यक्ष विधि प्रयोग गरेर HPMC जलीय समाधान। औषधि देव। इन्ड. फार्म। (2000) 26: 1019-1024